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奥德抗原检测试剂盒说明书

  • 作者:饭桶先生
  • 发布于:2022-12-30 17:02
  • 来源: 网络
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奥德抗原检测试剂盒说明书如下:

奥德抗原检测试剂盒说明书图片由网友“饭桶先生”提供

【产品名称】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

【商品名/商标】奥德中科

【型号规格】25人份

【结构与组成】检测卡、抗原提取液,试剂盒内还包含自封袋。(具体内容详见产品说明书)

【功能主治/适应症】本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原,应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离,并寻求相应的医疗帮助;检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求,必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定。

【贮藏】在2~30℃条件下保存,有效期为18个月。

【生产厂家】厦门奥德生物科技有限公司

【注册证号】国械注准20223400378

【生产地址】厦门市集美区兑英南路253号5楼、6楼

以上就是奥德抗原检测试剂盒说明书的全部内容。

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