热景新冠检测试剂盒说明书

热景新冠检测试剂盒全称为：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，但对于这款产品还有不少朋友不太清楚具体如何使用，以下是热景新冠检测试剂盒说明书。

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热景新冠检测试剂盒说明书

【产品名称】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒

【结构与组成】新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测卡、样本提取液、生物安全袋。

【功能主治/适应症】新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助；检测阴性受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。产品使用环境应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定。

【贮藏】试剂盒于4℃～30℃保存，有效期14个月。

【生产厂家】热景生物技术有限公司

【注册证号】国械注准20223400348

【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号3幢东侧厂房一层；北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢四层

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