辉瑞新冠口服药Paxlovid上市的国家及地区有哪些
- 作者：要不负众望
- 发布于：2023-01-03 14:13
- 来源： 网络
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辉瑞新冠口服药Paxlovid上市的国家及地区有哪些？相信这是不少小伙伴好奇的问题，那么下面一起来看看吧。
辉瑞新冠口服药Paxlovid上市的国家及地区有：美国、英国、澳大利亚、欧盟、中国等。
2021年12月22日，Paxlovid在美国获得紧急使用授权。所谓紧急使用授权，是在实际的或潜在的紧急状态下，FDA允许未获批准的医疗产品或者已获批准但未获批准预期用途的医疗产品，紧急用于严重威胁生命危险的疾病诊断、治疗或预防。
随后英国（2021年12月31日）、澳大利亚（2022年1月20日）和欧盟（2022年1月22日）均获得授权。
2022年2月在中国获批，被批准的适应症是用于治疗：成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（简称“新冠”）患者。国家药品监督管理局根据《药品管理法》规定，启动的药品特别审批程序，也是应急附条件批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装的进口注册。
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